BERNER International GmbH

BERNER Zytostatika Isolator

  • TÜV ISO 9001-Zeichen
  • Made in Germany

BERNER Zytostatika Isolator

Der neue BERNER Zytostatika-Isolator I-[MaxPro]³ bietet hier die optimale Lösung. Durch die konsequente Trennung von Prozess und Umgebung lässt sich die GMP-gerechte
Herstellung von CMR-Arzneimitteln selbst in einem
Reinraum der Klasse "C" oder „D“ umsetzen.Zytostatika Isolator mit 2 Schleusen


Basis des neuen Zytostatika-Isolators ist dabei die bewährte,
TÜV-geprüfte BERNER FlowSafe®  Zytostatika – Sicherheitswerkbank. Das bekannte 3-Filter-System ist gemäß DIN 12980 geprüft und zertifiziert, und bietet dem Anwender Personen-, Produkt- und Verschleppungsschutz auf höchstem Niveau.


Ausgestattet mit einem innovativen Handschuh-Wechselsystem mit Innovatives Handschuhwechsel-System für Isolatorengeprüften und zertifizierten Zytostatika-Schutzhandschuhen und -Schutzarmstulpen bietet der I-[MaxPro]³ optimalen Schutz auch an den Schwachstellen der bisherigen Isolatoren.

Zusatzausstattungen wie Bildschirmarbeitsplatz, Partikelzähler,
Sonder-Schnittstellen, speziellen Wägearbeitsplatten etc. lassen
keine Wünsche offen. Selbst der "Vor Ort" -Umbau einer bestehenden BERNER C-[MaxPro]³-130 Sicherheitswerkbank ist möglich.

Das Gerät ist bereits zur TÜV-Prüfung angemeldet.


 

Ihre Vorteile auf einen Blick:

 

  • Sicherheit: Der BERNER Zytostatika-Isolator basiert auf der TÜV-geprüften und zertifizierten BERNER FlowSafe®  Zytostatika - Sicherheitswerkbank mit einem zertifizierten 3-fach HEPA-H14 Filtersystem. Der Isolator selbst ist bereits zur TÜV-Prüfung angemeldet

  • Luftqualität: Die Luftqualität im Innenraum entspricht im Laminar Flow im Isolator
    Betrieb der Reinraumklasse A gemäß dem EU-GMP-Leitfaden.
    Das Gerät zeigt in Rauchversuchen eine perfekte laminare Verdrängungsströmung. Durch die Trennung von Arbeitsraum und Umgebung ist die GMP-gerechte Herstellung von Zytostatika-Applikationen auch im "D-Raum möglich.

  • Produktschutz: Aktiv belüftete Materialschleusen mit HEPA-Filtern sorgen für eine schnelle Abführung von kontaminierter Luft

  • Personenschutz: Mit dem innovative Handschuh-Zytostatika Isolator - Handschuhwechsel
    Wechselsystem
    mit geprüften und zertifizierten Zytostatika-Schutzhandschuhen und -Armstulpen lassen sich die im Quapos empfohlenen Wechselrythmen für PSA leicht einhalten

  • Ergonomie: Der Zytostatika-Isolator verfügt trotz 3-Filtersystem über maximale Beinfreiheit und lässt
    sich in Verbindung mit dem höhenverstellbaren
    Untergestell BERNER ErgoMove per Knopfdruck an
    die jeweilige Körpergröße anpassen


  • Reinigung: Das Gerät ist von Hause aus besonders
    fugenarm und lässt sich deshalb leicht reinigen
    und desinfizieren


  • Servicefreundlich: Der kontaminationsarme
    Filterwechsel
    der BERNER Sicherheitswerkbänke
    ist auch beim I-[MaxPro]³ möglich

  • Nachrüstbarkeit: Eine Umrüstung von bestehenden BERNER C-[MaxPro]³-130 Sicherheitswerkbänken ist vor Ort möglich

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Stichworte zu diesem Inhalt:
Zytostatika-Isolator, Isolator, Sicherheitswerkbank Klasse III, Sicherheitswerkbank Klasse 3, Zytostatikaherstellung, Herstellung von Zytostatika, CMR-Arzneimittel
  • TÜV ISO 9001-Zeichen

    Zertifiziertes und kontrolliertes Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001:2008. Prüfung, Zertifizierung und Kontrolle durch die benannte Stelle
    TÜV Management Service GmbH
    Unternehmensgruppe
    TÜV Süddeutschland
    Ridlerstraße 65
    D-80339 München
    Germany

  • Made in Germany

    Von deutschen Ingenieuren im BERNER Forschungs- und Testlabor entwickelte, und in Deutschland produzierte Sicherheitseinrichtung.
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