Die Sicherheitswerkbänke für Zytostatika BERNER FlowSafe® C-[MaxPro]³ dienen speziell der Herstellung aseptischer Parenteralia. Dabei gewährleistet die moderne Arbeitseinrichtung drei elementare Eigenschaften für optimale Bedingungen und gefahrloses Arbeiten: Personen-, Produkt- und Verschleppungsschutz. Diese Schutzeigenschaften werden in einem aufwendigen PET-Verfahren (Performance Envelope Testing) geprüft - mit hervorragendem Ergebnis:
BERNER FlowSafe® haben nachweislich das größte Leistungsvermögen auf dem Markt! Geprüft und bestätigt durch den TÜV NORD CERT, Germany.
Ihre Vorteile:
Besonders sichere Herstellung von toxischen Arzneimitteln
Innovative Lufttechnik und Leistungsstarke Luftströmung
Anbindung an Ganzheitliches Reinraum Monitoring System (GRM)
uvm.
BERNER FlowSafe® Sicherheitswerkbänke für Zytostatika wurden entwickelt, geprüft und produziert in Deutschland - Qualität "Made in Germany"! Sie setzen dank revolutionärem 3-Filter-System, innovativen Detaillösungen und den herausragenden ergonomischen Eigenschaften höchste Maßstäbe im Bereich Komfort und Sicherheit.
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Zertifiziertes und kontrolliertes Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001:2008. Prüfung, Zertifizierung und Kontrolle durch die benannte Stelle
TÜV Management Service GmbH
Unternehmensgruppe
TÜV Süddeutschland
Ridlerstraße 65
D-80339 München
Germany
GS-Zeichen
Prüf- und Sicherheitszeichen nach dem deutschen Geräte- und Produktsicherheitsgesetz. Prüfung, Zertifizierung und Kontrolle durch die akkreditierte Prüfstelle
TÜV NORD CERT GmbH & Co. KG
Große Bahnstraße 31
D-22525 Hamburg
Germany
CE-Zeichen
EG-Richtlinienkonformitätszeichen kennzeichnet das Einhalten der grundlegenden Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen der relevanten EG-Richtlinie(n).
TÜV Cleancert Zeichen
GMP-gerechte Dokumentation und Prüfung gem. EG GMP-Leitfaden Anhang 15. Wird z.Zt. exemplarisch durch TÜV SÜD Cleancert geprüft und zertifiziert.